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Caracterización molecular y biosimilares


Los importantes avances científicos logrados en los últimos 25 años en el campo de la biotecnología orientada a la salud -entre ellos, los sistemas de producción in vitro de compuestos bioactivos mediante tecnología de ADN recombinante- han aportado cambios significativos y creado un nuevo rumbo con respecto a las opciones terapéuticas.

A partir de la caducidad de la patente de la primera droga biotecnológica aprobada, cualquier otra compañía de biotecnología puede "reproducir" y comercializar estas sustancias biológicas ("biosimilares"), lo cual puede representar una reducción de los costos para los pacientes.

Calidad Farmacéutica | Izasa Scientific

Electroforesis capilar

BeckmanCoulter_PA800Plus_IzasaScientific

PA 800 plus

Sistema de Análisis Farmacéutico.

Las Proteínas terapéuticas constituyen un segmento en rápido crecimiento dentro de la producción farmacéutica. Estas complejas moléculas requieren una caracterización precisa de la pureza del producto, identificación y heterogeneidad. Esto incluye todos los datos referentes a estabilidad, vida útil y procesos de fabricación.

Para el análisis de proteínas terapéuticas se necesita:
  1. Análisis cuantitativos y cualitativos automatizados.
  2. Funcional y máxima eficiencia operacional.
  3. Robustez, validación de aplicaciones que puedan ser transferidas globalmente.
  • Análisis Cuantitativo Automatico de muestras biológicas
  • Una solución robusta para los exigentes requisitos de Investigación
  • Introducción Muestra Automatizada
  • Control de Temperatura de la muestra
  • Control de la temperatura del capilar
  • Múltiples modos de Introducción y separación de de la muestra
  • Presión variable y vacío
  • Versátil capacidad de detección
  • CE-MS Ready
  • Aplicaciones: Determinación SDS-Gel y IgG Pureza y Heterogeneidad, Capillary Isoelectric Focusing (cIEF), analisis y etiquetado de hidratos de carbono ,

 

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