La EMA activa el mecanismo de “revisión continua” para la evaluación de la vacuna de Pfizer


Publicado en
COVID-19
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Madrid
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Viernes, 13 Noviembre, 2020

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) activa el mecanismo de “revisión continua” para la evaluación de la vacuna de Pfizer frente a la COVID-19.

 

Este mecanismo puede acortar significativamente la llegada de la vacuna en Europa. La activación de este y otros mecanismos como la “autorización provisional” por emergencia sanitaria, podría suponer el comienzo de las campañas de vacunación a principios del año 2021. Esta es una gran noticia, dado que ganar unos pocos meses puede suponer frenar la caída que están experimentando las economías europeas.

 

Y ¿Qué es una revisión continua?

Una revisión continua es una de las herramientas regulatorias que utiliza la EMA para acelerar la evaluación de un medicamento o vacuna prometedores durante una emergencia de salud pública.

Normalmente, todos los datos y documentos sobre la eficacia, seguridad y calidad de un medicamento requeridos deben presentarse al inicio de la evaluación para la solicitud formal de autorización de comercialización.

En el caso de una revisión continua, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisa los datos de los estudios en curso, a medida que están disponibles y antes de que se presente una solicitud formal. Al revisar los datos disponibles, el CHMP puede emitir su opinión antes sobre si el medicamento o la vacuna deben autorizarse o no.

 

Otros casos

Hay que recordar que esta no es la primera vez que se activa este mecanismo de revisión continua, puesto que EMA ya anuncio el pasado 1 de octubre la primera autorización a la compañía AstraZeneca.

Debemos tener en cuenta las declaraciones del ministro Pedro Duque, que en España hay 12 proyectos en marcha, financiados con fondos públicos. Para que estos proyectos salgan adelante, será necesario reforzar infraestructuras y equipamientos para estos centros y grupos.

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Fuentes:

Noticia Pfizer en web EMA

Noticia AstraZeneca en web EMA

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José Sánchez

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