A Agência Europeia do Medicamento (EMA) ativa o mecanismo de “revisão contínua” para a avaliação da vacina da Pfizer para a COVID-19.

Este mecanismo pode encurtar significativamente a chegada da vacina na Europa. A ativação deste e de outros mecanismos, como a "autorização provisória" por conta de uma emergência sanitária, pode significar o início das campanhas de vacinação no início de 2021. Esta é uma grande notícia, visto que ganhar alguns meses pode significar travar a queda que as economias europeias estão passar.

E, o que é uma revisão contínua?

Uma revisão contínua é uma das ferramentas de regulação que utiliza a EMA para acelerar a avaliação de um medicamento ou vacina prometidas durante uma emergência de saúde pública.

Normalmente, todos os dados e documentos sobre a eficácia, segurança e qualidade de um medicamento requeridos devem apresentar-se no início da avaliação para a solicitação formar da autorização de comercialização.

No caso de uma revisão contínua, o comité de medicamentos humanos (CHMP) da EMA revê os dados dos estudos em curso, à medida que estão disponíveis e antes que se apresente uma solicitação formal. Ao rever os dados disponíveis, o CHMP pode emitir a sua opinião antes sobre se o medicamento ou a vacina devem ou não ser autorizados.

Outros casos

Devemos recordar que esta não é a primeira vez que se ativa este mecanismo de revisão contína, uma vez que a EMA já anunciou no passado dia 1 de outubro a primeira autorização da empresa AstraZeneca.

Devemos ter em conta as declarações do ministro Pedro Duque, que em Espanha existem 12 projetos em desenvolvimento, financiados com fundos públicos. Para que estes projetos sigam para a frente, será necessário reforçar infraestructuras e equipamentos para estes centros e grupos.

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Fontes:

Noticia Pfizer em web EMA

Noticia AstraZeneca em web EMA